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星夜獨行

第卅三夜 Ⅰ期臨床試驗

星夜獨行 夜行者Z 2185 2020-04-08 07:00:00

  【臨床試驗的流程都是一樣的,只不過各分期的目的不同。一般將新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期?!?p>  【Ⅰ期臨床試驗:在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥性質的試驗,稱之為Ⅰ期臨床試驗。

  即在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物于少數經過謹慎選擇和篩選出的健康志愿者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人)。

  然后仔細監(jiān)測藥物的血液濃度、排泄性質和任何有益反應或不良作用,以評價藥物在人體內的性質?!?p>  【Ⅰ期臨床試驗通常要求健康志愿者住院以進行24小時的密切監(jiān)護,隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥?!?p>  【Ⅰ期臨床試驗還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量。】

  【Ⅰ期臨床試驗的目的是通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據,一般選擇病例數為20-30例?!?p>  2145年9月16日,星期四,AM 9點15分,澳亞府,銅寧市,弗朗斯小鎮(zhèn)外的公海,地下一千米的深海二號醫(yī)學實驗室。

  經過三天的篩選工作,在賈所長和江雨夢聲情并茂的動員下,Ⅰ期臨床試驗的人選很快便就定下來了。

  翟炎這幾天也沒閑著,愣是做了江雨夢的小跟班,一路上鞍前馬后的“服侍”著,自然也不會放過參加Ⅰ期臨床試驗的篩選,并且從一千多號競爭者中脫穎而出。

  23號綜合病房,三十個男女聚集在這里,進行為期一周的Ⅰ期臨床試驗。

  綜合病房足有五百平方米,內里安置著六十余張床鋪。床鋪的周圍配備著心電監(jiān)護儀、除顫儀、輸液架以及相應的醫(yī)療設備,二十九個經過專業(yè)培訓的醫(yī)務人員守在各自的試驗對象身邊,唯有翟炎由江雨夢單獨看護。

  為了取得真實的實驗數據,實驗對象必須涵蓋多個年齡段,這種實驗本身就存在相當的風險性,為了穩(wěn)定實驗對象的情緒,故而允許一位家屬陪同。

  這幾天翟炎光繞著江雨夢身邊轉悠,無暇去結識新的朋友,哪怕是與某人熟絡了,就這幾天的交情人家也不一定會來。

  反正臨床試驗進行的過程中,江雨夢也不可能去其他地方,所以翟炎也就順理成章的要求她這個“臨時家屬”兼醫(yī)務人員陪同進行實驗了。

  當然了,基于江雨夢女子格斗術的嘲諷效果,敢呆在她身邊的男性工作人員或是病人家屬,定然是一個也沒有的。

  實驗前期的準備工作有條不紊地進行著,翟炎的床頭貼上了30號實驗樣本的標簽,由于年紀尚輕,需要用到的監(jiān)測儀器也不多,所以很快就完成了準備。

  此時,他正平躺在病床之上,江雨夢仍舊與其保持著一米左右的距離,有些嫌棄地瞅著他,可他卻一臉竊喜地回望著她,帶給人一種小兩口吵架的錯覺。

  翟炎身側約一米處躺著一個頭發(fā)花白的老大爺,他的床頭貼著1號實驗樣本的標簽。他瞇起布滿皺紋的眼睛望著兩人,露出滄桑而又和藹的笑臉,以及只剩下三顆門牙的牙齦。

  “江醫(yī)生,這個帥小伙是你男朋友吧,你來這也有五年了,從沒看過你和其他小伙子這么親近過。

  現在吵吵鬧鬧的都無所謂,等真正確定關系了,要少一點爭吵,多一些互相理解,婚后的生活才會幸福美滿呢?!?p>  江雨夢的耳根一下子就羞紅,連忙揮手否認道:“王大爺,他不是我男朋友,他是夜行者那邊的代表了?!?p>  王大爺尋著江雨夢的聲線,側過身子用右側的耳朵聆聽,似乎左耳的聽力早已衰退了:“什么,已經確定關系了,可喜可賀啊,記得來年請大爺我喝喜酒啊,哈哈!”

  江雨夢自然知道王大爺的病情,她見解釋不通,自己又不好反駁什么,也只有羞澀地低下頭,詳裝沒聽見一途。

  翟炎離開床位,湊到王大爺右耳:“王大爺,我是組織派來協助江醫(yī)生工作的,不是她男朋友。”

  王大爺木訥地點點頭,猶如夢中驚醒:“哦~原來是這個樣子啊,小伙子你人挺不錯的,我們江醫(yī)生條件這么好,你可以追我們江醫(yī)生,當他的男朋友嘛!”

  翟炎被王大爺的話逗笑了,也明白了江雨夢的難處:“王大爺,強扭的瓜不甜,感情這事是需要兩情相悅的,等緣分到了,江醫(yī)生肯定會有一個美滿的歸宿?!?p>  王大爺會意地點點頭,在醫(yī)護人員及家屬的督促下,繼續(xù)進行臨床實驗的準備工作。

  翟炎也回到病床邊,若無其事地躺下,朝江雨夢說道:“江醫(yī)生,看來你人緣不錯嘛!”

  江雨夢苦笑著抬起頭:“哪里哪里,沒你這么能說會道倒是真的!”

  “呵呵,畢竟咱的工作就是應付老大爺和老大媽嘛!”

  AM 9點38分,第一批“臬”的試制針劑被工作人員帶進了23號綜合病房,借由醫(yī)護人員的雙手,將藥物一一注入實驗對象體內。

  這之后便是漫長的觀察和等待,江雨夢亦進入了工作狀態(tài),她用電子筆在一塊虛擬屏幕上劃動著,看樣子應該在記錄著什么。

  【9月16日,13時38分,注入30mg臬之后四個小時,5號至15號樣本生命體征平穩(wěn),有口渴及飽腹感,給予少量熱水及腹部按摩,有明顯好轉。】

  【16號至29號樣本有低熱,沒有進一步升高,遂繼續(xù)觀察情況;2號樣本一切正常,與醫(yī)務人員及家屬交談甚密,無任何不良反應?!?p>  【1號樣本臉色潮紅,情緒激動,有深快呼吸及雙下肢浮腫的癥狀,給予利尿劑及疏通血管類藥物,并囑咐家屬進行適當的安慰及按摩,30分鐘后情緒穩(wěn)定,45分鐘后進入淺睡眠?!?p>  【30號樣本,全身有明顯發(fā)汗的癥狀,有時在睡夢中喊著父母的名字,心率52次/分,給予酒精物理降溫后,沒有其他特殊癥狀。】

  【4號樣本,心率到達200次/分,全身大面積潮紅,口唇青紫,給予呼吸機插管后,及藥物控制心率后,三十分鐘前已無異樣?!?p>  哐當!

  倏然間,2號實驗樣本將家屬和醫(yī)務人員打翻在地,朝著專心工作的江雨夢追了過去……

  【不要去看遠處模糊的東西,而要去做手邊清楚的事情。】

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