“莫非,你也是個隱藏大佬?實(shí)際上身家巨萬那種?”
“沒有那么夸張,只不過是我家在醫(yī)療器械公司里邊有股份。你的止血材料,要是作為藥物申報(bào)的話,需要的周期太長,我建議走醫(yī)療器械報(bào)批的渠道?!?p> 蘇鑫:“……”
藥院都這么藏龍臥虎的么?
丁雨文家里是制藥大佬,他知道了,現(xiàn)在看起來,趙穎也是隱藏的醫(yī)療器械大佬。
“聽說醫(yī)療器械比藥品好申請到批文,是這樣么?”蘇鑫疑問道。
趙穎想了想,“其實(shí),也是要具體情況具體分析。如果有些藥品是急需藥品,并且各個程序都給開綠燈,那樣的話,藥品的速度也很快。
相對而言,有些醫(yī)療器械,如果需要國家局批準(zhǔn),并且需要的程序也很多麻煩的話,周期也很長。
不過大體上來說,還是醫(yī)藥申報(bào)周期更長一些?!?p> 趙穎的一番科普,算是蘇鑫第一次有直觀的印象。
要不是剛才一番深入交流,他還真的以為,止血材料要走藥品的注冊報(bào)批流程,那樣的話,周期明顯要長很多。
畢竟,一個藥品不算前期篩選活性靶點(diǎn),單說從篩選結(jié)束到開始動物的安全性和有效性研究,中間的周期就需要一兩年。
動物實(shí)驗(yàn)結(jié)束,還要拿到人體的一期臨床和二期臨床結(jié)果,兩個臨床實(shí)驗(yàn),再短也要半年以上,兩個加起來,怎么也要兩三年。
所以,對于一個新藥來說,五六年能拿到文號,那絕對屬于開綠燈。
真是,生活里遍布各種各樣的驚喜。
在趙穎的科普下,蘇鑫算是搞清楚醫(yī)療器械的申請流程。
按照她的說法,醫(yī)療器械和藥品一樣,整體上也是需要進(jìn)行申報(bào)之前的動物安全性和有效性研究。
在通過之后,還要進(jìn)行臨床或者是免臨床實(shí)驗(yàn)。
根據(jù)趙穎的描述,新型止血材料可以先申請二類止血材料。
在國家醫(yī)療器械體系里,分為三類,一類級別最低,三類級別最高。
三類醫(yī)療器械一般是應(yīng)用在體內(nèi)可吸收材料,或者換個說法,是風(fēng)險(xiǎn)程度高的種類。
蘇鑫的新型止血材料,雖然可以用在人類腔體內(nèi)止血,但是他并不屬于可植入材料。
止血之后,處理過程中還會取出來,所以算作是二類醫(yī)療器械。
當(dāng)然,非要直接按照三類申請,也不是不可以。
只不過三類需要的各項(xiàng)指標(biāo)過于嚴(yán)格,而且等候的時間也會很長。
所以,大部分醫(yī)療器械,只要是二類三類能通用的情況下。
一般會選擇先申請二類拿到文號,然后再申請三類。
拿到二類之后,就能進(jìn)行市場推廣,開始賣貨,見到回頭錢。
“但是,我們之前做的工作,那些止血實(shí)驗(yàn),不是已經(jīng)具備了么?難道還需要再重復(fù)一次?”
對此,蘇鑫有些不解。
“那個,不能算是正常申請材料里邊的,只能說是你們自己的實(shí)驗(yàn)。
想要獲得批準(zhǔn),必須拿到具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者是試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的正式報(bào)告才行。
所以啊,后邊要做的事情還有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式開始產(chǎn)業(yè)化之后,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化公司要做的?!?p> “哦……”蘇鑫點(diǎn)點(diǎn)頭,表示又學(xué)到一些有用的東西。
要是趙穎不告訴他,還真以為那些論文里邊的實(shí)驗(yàn),就能成為申請材料的一部分呢。
現(xiàn)在看來,還是他太嫩了。
“對了,創(chuàng)業(yè)大賽的話,如果有人要投資,你會做么?”
趙穎終于問出了她想問的問題。
她之前做別的項(xiàng)目,也是在尋找具有商業(yè)化潛力的項(xiàng)目。
莫炳輝那叫一個郁悶,本來他和蘇鑫能聊聊天,也能和趙穎聊幾句。
自從他去忙了片刻,再回來發(fā)現(xiàn)倆人開始話題之后,他一點(diǎn)都插不進(jìn)去。
蘇鑫見狀,不再深入申報(bào)文號的話題,而是說到。
“對了,組里其他幾個人,你熟悉么?”
本來是想著讓老莫參與進(jìn)來,誰知道又被被人喊去幫忙。
得,沒得聊……
而再回過頭來,趙穎歪著頭想問題的樣子,更加有鄰家妹妹的感覺。
“別人都還好,但是黃思靜的話,我看不懂她。”
又是黃思靜?
都在說她,難道真有什么其他的目的?
“你是說,黃思靜有些奇怪?”
“確實(shí)奇怪,但是我說不清是什么地方奇怪。不過么,她和誰的關(guān)系都一般,跟誰都不算親近。”
“這樣啊……”
既然不是一個人在說,別人都說的話,那看來是要好好注意。
越是說的人多,蘇鑫越是好奇。
怎么整得,跟她是個特務(wù)一樣。
實(shí)際上,黃思靜還真有些不可描述的目的。
正好蘇鑫念叨她的時候,她也在宿舍里琢磨著該怎么和他接觸。
要說黃思靜,她的家庭和別人不同。
別人都是圓滿的家庭,或者至少正常家庭,但她不是。
嚴(yán)格來說,她是一個不算單親的單親家庭。
因?yàn)樗哪赣H,并不是誰的法定妻子,通俗的說,算是小三出身。
黃思靜的生父對她母親還不錯,當(dāng)年留了一些小產(chǎn)業(yè)。
黃思靜母親也不是吃素的,通過那一點(diǎn)點(diǎn)小產(chǎn)業(yè),硬是撐起半邊天,脫離了工薪階層,成為一個小型富婆。
否則,這么多年,她也不能把黃思靜平安養(yǎng)大,并且成為北河大學(xué)的學(xué)生。
而黃思靜的生父,在幾年之前,因?yàn)楸澈蟮拇罄械古_,已經(jīng)逃往國外,在不知道什么地方,過著寓公的生活。
要說生活品質(zhì),那跟她目前也沒得比。
正是不一樣的家庭背景,讓帶壞了黃思靜的價(jià)值觀。
見慣了母親不斷換男友,她也認(rèn)為,所謂婚姻和感情,在金錢面前,什么都不是。
而母親的成長歷程,也讓黃思靜覺得,自己似乎可以效仿……
所以,她的大學(xué)里邊,一直在交往過男朋友。
但是,并沒有一個能保持長久。
黃思靜長得不錯,身上也有一種遺傳的嫵媚氣質(zhì)。
大部分男生在她面前,都沒有什么抵抗力。
有時候更吸引男生的,不見得是決定的容貌,而是中上等的相貌加上一定的魅惑。
黃思靜正式從她母親身上,天然帶著令人容易心動的氣質(zhì)。
雖然她的幾個男朋友,都屬于家里條件湊合的那種。
但是對比自己的家庭,并沒有拉開差距。
并且,那些男生本人也沒有什么過人的能力。
如果走下去,將來也就是和自己目前差不多的狀態(tài),或者是更差一些。
而那并不是她想要的效果,所以在發(fā)現(xiàn)蘇鑫之后,黃思靜果斷選擇分手。